El kit de pruebas de laboratorio creado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para detectar el nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV) ya comenzó a enviarse a laboratorios selectos y calificados de los Estados Unidos e internacionales.
La distribución de estas pruebas ayudará a mejorar la capacidad global para detectar y responder a este virus de rápida propagación.
El kit de pruebas (CDC 2019-nCoV Real Time RT-PCR) está diseñado para usarse con un instrumento existente de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa que se usa comúnmente para hacer pruebas de detección de influenza estacional.
La prueba del nuevo coronavirus ha sido diseñada para que se use con muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores, recolectadas de personas que cumplan con los criterios de los CDC para que se les hagan pruebas de detección del 2019-nCoV.
La prueba utiliza una tecnología que puede proporcionar resultados en 4 horas desde el inicio del procesamiento de la muestra.
“Nuestra meta es la detección temprana de nuevos casos y prevenir una mayor propagación del coronavirus”, dijo el director de los CDC, Robert R. Redfield, M.D.
“La distribución de estas pruebas de diagnóstico a laboratorios estatales, colaboradores del Gobierno de EE. UU. y, más ampliamente, a la comunidad de salud pública global, acelerará los esfuerzos para enfrentar este cambiante desafío de la salud pública”, afirmó.
El kit de pruebas no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA; sin embargo, su distribución y uso se hacen de acuerdo con la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) emitida el 4 de febrero del 2020 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las pruebas se están enviando por medio del Recurso Internacional para Reactivos (IRR, por sus siglas en inglés).
Inicialmente, se distribuirán cerca de 200 kits de pruebas a laboratorios nacionales en EE.UU. y una cantidad similar a laboratorios internacionales selectos. Cada kit de pruebas puede analizar aproximadamente entre 700 y 800 muestras de pacientes.
Se producirán kits de pruebas adicionales y estarán disponibles para que se puedan solicitar en el futuro por medio del IRR. En este momento, cada laboratorio que haga una solicitud recibirá un kit de pruebas del nuevo coronavirus 2019-nCoV.
El IRR está aceptando solicitudes de pruebas del 2019-nCoV de laboratorios calificados. Para información adicional, visite el sitio web de los CDC sobre el nuevo coronavirus 2019: https://www.cdc.gov/coronavirus/.
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