La farmacéutica Pfizer anunció este lunes que su vacuna contra el COVID-19 es eficaz en un 90 %, por encima de lo requerido por los reguladores estadounidenses, lo que permite augurar una rápida autorización de emergencia para su puesta a disposición del público, algo que podría suceder antes de final de este año.
«Hemos encontrado que la vacuna es más del 90 % efectiva en la prevención del COVID-19 en participantes sin evidencias previas de infección del SARS-CoV-2 en los primeros análisis interinos», indicó en un comunicado la farmacéutica, que es la primera empresa occidental en presentar datos de eficacia de la vacuna necesarios para su distribución.
Este es el gran hito que la Administración del presidente Donald Trump llevaba esperando desde que lanzó la llamada Operación «Warp Speed» (velocidad de la luz), un programa multimillonario para desarrollar en tiempo récord con el sector privado vacunas y terapias contra el Coronavirus, que en EE.UU. ha dejado ya más de 237.000 muertes.
La vacuna BNT162b2, basada en tecnología de ARN mensajero, está siendo desarrollada conjuntamente con la alemana BionNTech y ha pasado por un riguroso proceso de ensayos clínicos y un análisis de los datos preliminares de la fase 3 por parte de un comité independiente y externo que ha determinado su eficacia.
«Hoy es un gran día para la ciencia y para la humanidad. Los primeros resultados de nuestra Fase 3 de las pruebas de la vacuna de COVID-19 proveen evidencia inicial de la habilidad de nuestra vacuna de prevenir la enfermedad», indicó en un comunicado Alberto Bourla, consejero delegado de Pfizer.
El alto nivel de eficacia se ha logrado 7 días después de la segunda dosis, es decir 28 días después del inicio de la vacunación, que requiere dos inyecciones, aunque Pfizer y BioNTech advierten que la eficacia final podría variar a medida que avancen los estudios.
Pfizer detalló que esperan tener 2 meses de datos de seguridad acumulados en la tercera semana de este mes de noviembre, con lo que podrían así satisfacer los requisitos de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) para pedir la autorización de emergencia.
Una vez obtenida, la vacuna podrá ser distribuida y administrada, algo para lo que las autoridades estadounidenses han preparado planes que darán prioridad al personal sanitario, empleados esenciales, poblaciones de riesgo y a zonas con mayor ritmo de infección.
«Basados en nuestras proyecciones, esperamos producir globalmente hasta 50 millones de dosis de la vacuna en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021», señaló Pfizer en su comunicado.
Biden vs. Coronavirus
Pese a que Trump había puesto muchas esperanzas de reelección en presentar una vacuna antes de los comicios del 3 de noviembre, los datos clínicos han llegado dos días después de que se confirmara su derrota y que su rival, el demócrata Joe Biden, será su sucesor en enero.
Biden, que ha creado un grupo de trabajo para controlar la pandemia, se apresuró hoy a reconocer este avance que es, es su opinión, «causa para la esperanza», pero no es «el final de la batalla contra el COVID-19».
Biden, cuyo equipo recibió la noticia sobre la vacuna anoche, aseguró que esta buena nueva «no cambia la necesidad urgente» de que se siga llevando mascarilla, manteniendo la distancia social y tomando las medidas que recomiendan las autoridades sanitarias «hasta bien entrado el próximo año».
El anuncio llega un día después de que el mundo haya superado los 50 millones de casos acumulados de este enfermedad, que hace una año era desconocida, y que ha dejado por el momento 1,25 millones de muertos, según los datos de la Universidad Johns Hopkins.
Con más de 100.000 infecciones diarias, Estados Unidos es uno de los focos más descontrolados de la enfermedad, mientras que Europa, que representa casi una cuarta parte de todos los casos registrados, ha comenzado a tomar medidas para contener la extensión con una segunda ola de cierres y contención de la actividad.
India y Latinoamérica también han sido fuertemente afectadas por la pandemia, que no da signos de remisión y para la que la única salida parece una vacuna disponible masivamente, aunque hacerla llegar a suficientes personas en todo el planeta para contenerla puede llevar años y es un desafío logístico sin precedentes.
La economía mundial se ha resentido y se espera que retroceda en más de un 5 % al cierre de este año, pero la noticia de una vacuna eficaz llevó este lunes a Wall Street a abrir con una subida de más del 5 % y tocar un récord histórico, pese a que las dudas persisten.
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