Ante la gran posibilidad de que aumenten los contagios de Coronavirus en nuestra área, generando una peligrosa 2da. ola de la enfermedad, es necesario refrescar la memoria a la comunidad con respuestas necesarias a algunas preguntas frecuentes sobre las vacunas, medicamentos y tratamientos para el COVID-19.
Esta información es compartida para la población por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), una agencia federal que está trabajando para abordar el brote del coronavirus y mantenerlo a usted y a su familia informados sobre los últimos avances:
P: ¿Hay vacunas u otros productos médicos que previenen el COVID-19?
R: En este momento, no existe una vacuna para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La FDA está trabajando con los desarrolladores de vacunas, otros investigadores y fabricantes para ayudar a acelerar el desarrollo y la disponibilidad de productos médicos como vacunas, anticuerpos y medicamentos para prevenir el virus.
Para obtener información sobre los ensayos clínicos de vacunas para el coronavirus, visite Clinicaltrials.gov y la Red de Prevención del COVID-19.
Nota: La información de Clinicaltrials.gov la proporciona el patrocinador o el investigador principal de un ensayo clínico. La inclusión de un estudio en el sitio no refleja la evaluación o el respaldo del ensayo por parte del gobierno federal.
P: ¿Hay algún fármaco (medicamento) aprobado por la FDA para el COVID-19?
R: Sí, la FDA ha aprobado Veklury (remdesivir) para ciertos pacientes con COVID-19. Además, durante emergencias de salud pública, la FDA, en algunas circunstancias, puede autorizar el uso de medicamentos no aprobados o “usos no aprobados” de medicamentos aprobados para afecciones potencialmente mortales cuando no hay opciones adecuadas, aprobadas y disponibles. Esto se denomina Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés).
Los investigadores están estudiando nuevos medicamentos y otros medicamentos que ya están aprobados para otras afecciones de salud, como posibles tratamientos para el COVID-19. La FDA creó el Programa de Aceleración para el Tratamiento del Coronavirus (CTAP, en inglés) para utilizar todos los métodos disponibles y poner a disposición de los pacientes nuevos tratamientos.
Además, la FDA está trabajando con los Institutos Nacionales de Salud, los fabricantes de medicamentos, investigadores y otros aliados para acelerar el proceso de desarrollo de los tratamientos para el COVID-19. Se está utilizando el Sistema Sentinel de la FDA para monitorear el uso de medicamentos, registrar el curso de la enfermedad de los pacientes hospitalizados y evaluar el impacto del tratamiento de las terapias que se usan activamente en condiciones reales.
Para obtener información sobre los ensayos clínicos de tratamientos para el COVID-19, visite Clinicaltrials.gov y la Red de Prevención del COVID-19.
P: ¿Qué tratamientos están disponibles para el COVID-19?
R: El 22 de octubre de 2020, la FDA aprobó el medicamento antiviral Veklury (remdesivir) para su uso en pacientes adultos y pediátricos (de 12 años de edad y mayores y que pesen al menos 40 kg) para el tratamiento del COVID-19 que requiera hospitalización.
Veklury sólo debe administrarse en un hospital o en un entorno de atención médica capaz de brindar atención intensiva comparable a la atención hospitalaria para pacientes hospitalizados.
Esta aprobación no incluye a toda la población que había sido autorizada para usar Veklury bajo una Autorización de uso de emergencia (EUA) emitida originalmente el 1 de mayo de 2020.
Para garantizar el acceso continuo a la población pediátrica previamente cubierta por la EUA, la FDA revisó la EUA de Veklury para permitir el uso del medicamento por parte de proveedores de atención médica autorizados para el tratamiento de casos de COVID-19 presuntos o confirmados por un laboratorio en pacientes pediátricos hospitalizados que pesen de 3.5 kg a menos de 40 kg o pacientes pediátricos hospitalizados menores de 12 años que pesen al menos 3.5 kg.
Para obtener información adicional sobre el uso autorizado de Veklury según la EUA, consulte la Hoja de datos para proveedores de atención médica. Los ensayos clínicos que evalúan la seguridad y eficacia de Veklury (remdesivir) en esta población de pacientes pediátricos están en curso.
Opciones de tratamiento
Los Institutos Nacionales de Salud brindan más información sobre las opciones de tratamiento para el coronavirus. Las personas con COVID-19 deben recibir cuidados de apoyo para ayudar a aliviar los síntomas. Las personas con síntomas leves pueden recuperarse en casa.
Si experimenta una emergencia médica, como dificultad para respirar, llame al 911 y avísele al operador que puede tener COVID-19. Nunca tome un medicamento de prescripción si su médico no se lo recetó para su condición de salud.
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